第533章任鲁风：国产仪器亮剑基因测序市场

　

苹果、谷歌和三星均不愿就此置评，但美国食品与药物管理局化学和有毒设备部门主管科特尼莱亚斯（Courtney Lias）称，移动设备与检测血糖的结合是天作之合。

民营的非营利性医院，包括盈利医院也得吃差价，吃回扣是非法的，政府要抓起来，凡是被抓的也挺笨的，因为有聪明的办法。下一个是行政化医保定点政策。

人事制度就不细讲了，编制情结也很有意思，很多人试图收购公立医院，但是你们收购的过程，你们浪费你们精力的，以及你们分析师未必能说出所以然的那些事，主要是编制怎么办。第三条是鼓励你们开展各式各样的医疗服务，盈利性医疗机构可以自行设置收费项目，非盈利医院是不能的，你们跟公立医院一模一样，你们必须按照那个设置。这个规划够跟紧箍咒一样，限制了很多民营医院的发展。所以，要让民营医院发展，要推进他们一块改。下面这件事更重要，卫生技术人员，79%在公立医院，我们老百姓到民营医院去看病，总得有医生，人不在，那有什么用呢。

现在说放开价格了，其实还是没有放开，一纸空文。其实，卫生规划应该是规划国有资本、公共资源，至于民营的往哪走，应该由市场决定，但是这个领域现在还没有开放。RAM一线治疗晚期胃癌或者食管腺癌（GE-AC）未经处理的转移性或者局部晚期不能手术切除的GE-AC（PS≤1）患者，按照1:1随机分配到mFOLFOX+RAM（8mg/kg IV）组和安慰剂组（PL），q14d。

之前已经明确了贝伐单抗可以延长转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），但不能改善其总生存（OS），开展此项研究的目的什么呢？即使是阳性结果又能如何？STORM，评估辅助性使用索拉非尼预防肝细胞癌复发以根治性为目的接受手术切除或者局部消融，以及有中级或者高级复发风险的患者为研究对象，以1：1比例将患者分为接受索拉非尼400mg 口服 每日两次或者安慰剂，最长维持时间4年。回顾性病例分析证据接受度低于随机、对照的临床试验ARTIST：探讨给胃癌患者实施术后放化疗疗效的研究XP组接受6个周期的XP化疗（卡培他滨，每日2000mg/m2，从第1～14天+顺铂，第1天60mg/m2，每3周重复）。P=0.28）无法理解病人的选择是那么的异质性。这一发现提示，将雄激素去势治疗开始的时间推迟到临床进展或PSA复发后至少2年以后，可能是一种安全的方案。

为了节约资源还是瘦身的好，不要在一个方案中追求过多的目标，设计的太复杂，充分考虑治疗原则。从2014年ASCO收集了10个失败的临床试验，戏称为WORST OF ASCO，和BEST OF ASCO相呼应。

对无疾病生存期（DFS）和总生存期（OS）的最终结果进行分析。期中分析提示：紫杉醇+贝伐单抗组6个月无进展生存率为 70% (95% 置信区间(CI) 54,81.5) ，内分泌治疗+贝伐单抗维持治疗组6个月无进展生存率为54% (95% CI 38.5,67.2)(HR 1.2, 95% CI (0.7,1.9),p=0.56)。试验名称试验设计试验结果探讨EPOC研究：可手术治疗或可考虑手术治疗的结直肠癌肝转移患者进行围手术期化疗257例KRAS野生型患者随机接受单纯化疗（A组）或化疗加西妥昔单抗（B组）的治疗。奥巴马曾经说过：10多亿中国人如果过上与美国同样的生活，那将是人类的悲剧和灾难。

在完成所有化疗后（设计1），同时应用紫杉醇、蒽环霉素（设计2）或同时应用不含蒽环霉素、含铂类的方案（设计2B）再开始进行抗HER2治疗。分子靶向治疗药物治疗的时代，随机对照试验的主要终点指标是用OS还是PFS呢？用OS，由于后续治疗及其不均衡性会使OS发生偏倚。1. 亚组分析提示： LN（+）胃癌患者接受XP/XRT/XP治疗似乎获益，后续试验正在开展。Onartuzumab联合厄洛替尼并不能提高OS(HR 1.27, p=0.068; 中位OS：6.8 vs 9.1个月)1. 厄洛替尼只对EGFR突变的病人有效，这个试验未能将EGFR野生型病人排除，有违背伦理的嫌疑，也不科学。

WORST OF ASCO 2014-06-19 11:55 · eric8032 从2014年ASCO收集了10个失败的临床试验，戏称为WORST OF ASCO，和BEST OF ASCO相呼应。95%CI，0.51-1.73)或前列腺癌特异性死亡率(HR=1.15。

8381位患者被随机分配到曲妥珠单抗单药治疗组(N=2097)、拉帕替尼单药治疗组 (N=2100)、曲妥珠单抗→拉帕替尼序贯治疗组(N=2091)或曲妥珠单抗+拉帕治疗组(N=2093)。使用2012年11月数据截止时110例进展期KRAS野生型患者（A组48例，B组62例）病例报告表获取有关疾病进展部位及治疗的数据。

OAM4971g：比较Onartuzumab联合厄洛替尼与厄洛替尼治疗经治性IIIb或IV期NSCLC的疗效病人随机（1:1）分配接受厄洛替尼150mg（PO）每天+安慰剂或者+onartuzumab 15mg/kg IV，每21天。E5103研究在HER2阴性乳腺癌的辅助治疗中添加贝伐单抗以评估贝伐单抗在乳腺癌辅助治疗中的作用。根据独立审查主要终点是无复发生存期（RFS）RFS，TTR和OS观察到没有明显差异中规中矩的设计对于仅PSA检测到复发的前列腺癌患者，马上进行雄激素去势治疗能否提高远期生存率（回顾性研究）应用CaPSURE研究对2012位前列腺癌根治术后或放疗后仅发生PSA复发的患者进行了登记和评估，复发后3个月内进行雄激素去势治疗的患者被归类为马上治疗组。与曲妥珠单抗单药治疗相比，拉帕替尼+曲妥珠单抗序贯治疗或同时治疗，患者的无病生存事件的风险较低（无病生存事件是指浸润性乳腺癌复发，出现另一种原发性癌症或任何原因所致的死亡），但是差异没有显著性。进展后的治疗也不是一个治疗手段或方案，这样的设计极易造成PPS数据发生偏倚。比较四种最常见的无KRAS基因突变的转移性结直肠癌患者采用一线方案的III期临床试验选择了1137例未接受治疗的转移性结直肠癌患者，并随机分配，或采用贝伐单抗联合化疗方案，或采用西妥昔单抗联合化疗方案使用贝伐单抗的患者组的OS和PFS分别为29和10.8个月。

主要终点是无进展生存期（PFS）对于食管腺癌来说，中位PFS为5.6个月 v 6.1个月（HR 1.30）。而使用妥昔单抗的患者组则分别为29.9和10.4个月，无明显差异化疗方案的不同会不会有影响呢？这些临床试验的样本量，多的达到几千例，不由得赞叹:真有钱。

如果未来中国那么多替尼和单抗的方案也像这么设计，恐怕一个方案设计个10组都有可能。3. 亚组分析和生物标记物研究是这些欧美试验设计中值得称道的地方

而使用妥昔单抗的患者组则分别为29.9和10.4个月，无明显差异化疗方案的不同会不会有影响呢？这些临床试验的样本量，多的达到几千例，不由得赞叹:真有钱。主要终点是总生存期（OS）。

主要试验终点是无进展生存期。紫杉醇+贝伐单抗联合治疗可以明显延长转移性乳腺癌患者的无进展生存期，但是存在不良反应。95%CI，0.33-3.97)没有明显降低。试验结果虽然是阴性，但仍为肿瘤的治疗立下了汗马功劳，感谢研究者和受试者的付出。

使用Kaplan-Meier法计算进展后生存期（PPS）对于那些并不适合进行手术而接受西妥昔单抗治疗的患者，进展后生存期存在较差的趋势1. 看了几遍都没明白里面一些病例是如何计算的。奥巴马曾经说过：10多亿中国人如果过上与美国同样的生活，那将是人类的悲剧和灾难。

Onartuzumab联合厄洛替尼并不能提高OS(HR 1.27, p=0.068; 中位OS：6.8 vs 9.1个月)1. 厄洛替尼只对EGFR突变的病人有效，这个试验未能将EGFR野生型病人排除，有违背伦理的嫌疑，也不科学。比较四种最常见的无KRAS基因突变的转移性结直肠癌患者采用一线方案的III期临床试验选择了1137例未接受治疗的转移性结直肠癌患者，并随机分配，或采用贝伐单抗联合化疗方案，或采用西妥昔单抗联合化疗方案使用贝伐单抗的患者组的OS和PFS分别为29和10.8个月。

从2014年ASCO收集了10个失败的临床试验，戏称为WORST OF ASCO，和BEST OF ASCO相呼应。回顾性病例分析证据接受度低于随机、对照的临床试验ARTIST：探讨给胃癌患者实施术后放化疗疗效的研究XP组接受6个周期的XP化疗（卡培他滨，每日2000mg/m2，从第1～14天+顺铂，第1天60mg/m2，每3周重复）。

2. 单药onartuzumab目前并没有证明对NSCLC有效，直接用在一二线失败的病人身上不够科学，也不符合伦理。与曲妥珠单抗单药治疗相比，拉帕替尼+曲妥珠单抗序贯治疗或同时治疗，患者的无病生存事件的风险较低（无病生存事件是指浸润性乳腺癌复发，出现另一种原发性癌症或任何原因所致的死亡），但是差异没有显著性。2. HER1，HER2，MET的生物标记物和DFS/OS之间的相关性分析正在进行。P=0.28）无法理解病人的选择是那么的异质性。

无法理解紫杉醇+贝伐单抗16-24周后未进展的随访分配到内分泌治疗+贝伐单抗维持治疗组。XP/XRT/XP组接受2个周期XP化疗序贯45Gy放疗（卡培他滨1650mg/m2/d，维持5周）+2个周期XP化疗。

（毒性研究）按照1:2:2将患者随机分配到三个治疗组中。评估依西美坦+贝伐单抗用于紫杉醇+贝伐单抗一线治疗后的转移性乳腺癌患者的维持治疗的疗效和安全性经过紫杉醇+贝伐单抗一线治疗16-24周后未发生进展的、病理证实为ER+ HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，被随机分配到继续应用紫杉醇+贝伐单抗治疗组或内分泌治疗+贝伐单抗维持治疗组(依西美坦 25 mg/d+贝伐单抗15 mg/kg q3w)。

之前已经明确了贝伐单抗可以延长转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），但不能改善其总生存（OS），开展此项研究的目的什么呢？即使是阳性结果又能如何？STORM，评估辅助性使用索拉非尼预防肝细胞癌复发以根治性为目的接受手术切除或者局部消融，以及有中级或者高级复发风险的患者为研究对象，以1：1比例将患者分为接受索拉非尼400mg 口服 每日两次或者安慰剂，最长维持时间4年。主要终点是无进展生存期（PFS）对于食管腺癌来说，中位PFS为5.6个月 v 6.1个月（HR 1.30）。

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